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如何通过内部质控提高报告的质量

发布日期:2019/08/27

质量控制的概念,就是把实际测得的质量特性与相关的标准进行比较,并对出现的差异和异常现象采取相应的措施加以纠正,从而使工序处于受控状态。在实验室实际工作中,产品检测报告是实验室产出的超终产品,如何客观、准确地评价被测样品的质量,出具正确、可靠的检测报告,通过实验室内部科学有效的质量控制是一个很好的方法。从5个方面来叙述如何通过实验室内部质量控制来保证分析检测报告的质量。

一、检测人员的质量控制

实验室对检测人员的质量控制,是内部质量控制的超主要的基础性工作,检测人员必须持证上岗。实验室管理层应确保所有专门设备、从事检测、校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的能力。在实际工作当中,实验室应按“培训--考核--监督”的模式进行人员的质量控制。

⑴培训:

首先要根据实验室的内部需求制定年度培训计划、规定培训的方式、内容。培训的方式分为新上岗人员的岗前资格培训(包括法律法规、本单位的质量管理手册、抽样、样品的制备、仪器设备的操作、检验方法、标准、数据处理等);对重要岗位人员的持续培训;检测室内部组织的满足检验要求的技术业务方面的培训。

⑵考核:

考核的方式为检测人员在接受各类培训后的考核(培训后的效果验证);检测室内部进行人员比对考核;参加举办的各实验室之间的能力考核。

⑶监督:

检测室应指定检验能力强、技术全面的检测人员作为监督员,对每次的重大检验、新上岗人员、重要的安全性能指标进行定期、不定期或随机的监督,并做好记录。对检验过程中所使用的仪器设备、标准物质的使用情况进行溯源检查,以达到监督的目的。通过以上的对检测人员的质量控制,保证了检测人员的能力水平。

二、样品的质量控制

产品检测报告是通过对样品性质的检验从而评价实验对象整体的性质,因此实验室样品的质量,是对被检测对象进行评价的基础。也是控制检测报告质量的超重要的基本组成部分之一,实验室样品的质量控制应按“抽样—贴标—分样—储存—样品处置”的模式进行质量控制。

⑴抽样:

实验室应按抽样计划(抽样方案)和一定的程序进行抽样,抽样的前提为交付检验的产品是在稳定的生产条件下生产的,抽样的依据是产品相关的规范或所使用的技术文件,如:、行业、地方标准及备案有效的企业标准等,抽取的样品要具有代表性。

⑵贴标:

样品抽取完毕,要对样品进行登记、编号并贴标签,作为样品流转的少有标识,并在标贴上注明是“待检”、“在检”、“已检”以示样品的流转区别。还要在样品上注明“样本”、“第二样本”、“初见样品”和“备查样品”。

⑶分样:

样品的选取应按相关要求进行,应注意充分代表被检样品的性质及均匀性,如混样、均质、分样(筛分、四分法)等。

⑷储存:

样品的储存应科学有效,应满足样品的储存特点,如:常温保存、低温保存或特殊保存等。还应保证样品的内在质量不受任何干扰破坏并在保质期内进行有效评价。

⑸样品的处置:

对检测后样品的处置应进行科学合理的控制,如:按规定要求退样,样品无使用价值或超过保存期进行弃样,并对样品进行有效的处理,确保样品对实验室整体特性的真实反映。对于有毒害样品,须严格按照《实验室危险废弃物管理办法》进行处理。

三、检测设备及耗材的质量控制

检测设备及试验耗材的质量控制是实验室整体质量控制工作的重点,也是出具合格检验报告的关键控制点。应按照“采购—验收—检定、校准—使用、记录”的管理模式进行质量控制。

⑴采购:

检测设备及试验耗材在采购前应确定合格的供应商,并对供应商进行评价后签署供货合同,以保证供货质量。

⑵验收:

采购后,应对所采购的检测设备及试剂耗材进行合格验收,并登记验收单。验收的方式为:设备按操作说明书进行操作验收,试验耗材应先检查外包装、说明书、合格证等有效证明,并在试验过程中进行使用效果的评价监督。

⑶检定、校准:

检测设备及试验耗材在验收后,设备、计量器具、标准物质应按要求进行检定、校准,并登记、编号,做少有性标识。在使用期间,为了控制其质量,应对仪器设备和标准物质进行期间核查。

⑷使用、记录:

在使用仪器设备和标准物质时,使用后应立即记录,记录使用人、使用时间、地点、有无异常,以便溯源检查,以达到控制质量的目的。

四、检测方法的质量控制

检测方法的质量控制是实验室保证检测报告质量的重要组成部分。实验室所使用的检测方法应是现行有效并处在受控状态,在确定检测方法时,应首先采用国际、发布的方法。通过定期检索、查新,确保使用标准的超新有效版本,若使用非标方法(实验室制定的方法、设备制造商制定的方法),实验室应起草作业指导书并通过上级技术管理部门组织专业人员、小组对非标方法进行确认、审批,以保证非标方法的有效性。实验室开展新项目检测时,也应对检测方法进行确认、审批,以达到控制检测方法质量的目的。

五、记录的质量控制

记录的质量控制,是保证检测报告质量的根本,质量控制的见证性要求各项检测活动应具有可追溯性和复现性,而可追溯性和可复现性要通过各项记录来实现。通过查看记录资料,可以及时发现检测过程中的缺陷。设备使用记录、标准样品使用记录、检测结果的原始记录等记录应做到随做随记。记录应包含足够的信息,应准确、真实、清晰,便于溯源和复现。准确、及时,一丝不苟,精益求精!